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深圳勇客财税介绍二类医疗器械许可证办理流程

发布时间:2020/05/22

作者:小勇

阅读量:2

  深圳勇客财税告诉各位企业主,经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

  办理的具体流程:

  一、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

  二、然后到质监局办理组织机构代码证。

  三、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

  四、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加为必需项。

  1、营业执照和组织机构代码证复印件

  2、 法定代表人、企业负责人、质量负责人学历或者职称证明复印件

  3、 组织机构与部门设置说明

  4、 经营范围、经营方式说明

  5、 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

  6、经营设施、设备目录

  7、 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  8、 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  9、 经办人授权证明

  10、 签字并加盖公章的申请表扫描版


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