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二类医疗器械经营许可证的具体办理流程

发布时间:2020/05/22

作者:小勇

阅读量:13

  此二类医疗器械经营许可证书的办理手续实际上并不是繁杂,关键就是说三步。

  带上有关材料前去食药局申请办理运营批准;工作员审理材料并核查,半途机构审查;满足条件要求,准许批准,满足条件要求,不容许可并书面形式表明原因。

  而且,假如是从业第二类医疗器械经营的,只必须像食药局办理备案就可以,不用像第三类一样申请办理医疗器械经营许可证书。

  但必须留意的是,此经营许可证代办步骤尽管不繁杂,可是申请办理难度系数还是挺大的。

  关键缘故就是说在场所的室内装修消防安全,及其有关材料的梳理上。

  医疗器械经营许可证书(三类)办公室总面积一百平米,库房总面积六十平米,市委计委申请办理;

  授予医疗器械经营许可证书、经营许可证书(二类)区计委办理备案;

  国防管理方法地区是不能用的,办公室详细地址能够 在同一层可是务必要营业执照在申请注册地址栏显示信息。

  不可以跨层;库房能够 跨层累积;公司注册地址和具体办公室详细地址一致。务必是商业服务的且原先沒有申请办理过器材类企业的,卫生状况要合格。


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